Avropa konsulttjänster från Aurevia AB för din kliniska prövning

Nu finns möjlighet för forskare att avropa tjänster från Aurevia AB till sina kliniska läkemedelsprövningar, prövningar för medicintekniska produkter eller kliniska studier. Aurevia AB är ett konsultbolag som kan ge stöd kring olika moment inom klinisk forskning som tex hjälpa till med ansökan om läkemedelsprövning i CTIS, skriva studieprotokoll, monitorering, projektledning etc.

Vilka tjänster har KI upphandlat från Aurevia AB? 

De tjänster som du kan avropa från Aurevia AB är bland annat: 

  • Utföra ansökan om läkemedelsprövning i Clinical Trial Infomation System (CTIS) 
  • Utföra ansökningar om Substantial Modifications i CTIS 
  • Författa Annual Safety Reports i CTIS 
  • Rapportera resultat från läkemedelsprövningen i CTIS efter studieavslut 
  • Monitorering av kliniska prövningar inom/utanför Sverige 
  • Författa studieprotokoll och/eller forskningspersonsinformation 
  • Support för prövningar med medicintekniska produkter och In vitro-diagnostik (IVDR) med eller utan inriktning på AI 
  • Projektledning för kliniska prövningar 
  • Få hjälp med att utforma, granska och/eller validera (electronic) Case Report Forms 
  • Registrering i prövningsregister (exempelvis ClinicalTrials.gov) 
  • Rådgivning/tecknande av försäkringar för kliniska prövningar inom och utanför Sverige 
  • Support angående att skicka in Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions (SUSARs) för läkemedelsprövningar 
  • Använda sig av en medical writer 
  • Med flera. Hör av dig till oss på Compliance & Data Office om du vill veta mer. 

Tidsperiod för upphandlingen 

KI har upphandlat tjänster från Aurevia AB från och med 1 augusti 2026 till och med 31 juli 2030. Detta innebär att du som forskare kan avropa tjänster fram till och med 31 juli 2030 och tjänsterna som då avropas kan användas efter denna period enligt vad som anges i ditt avtal med Aurevia AB. 

Vad kostar det att använda sig av Aurevia AB? 

Timpris för utförande av tjänster är 1 500 kr.

Hur går jag tillväga för att avropa en tjänst? 

Om du vill avropa en eller flera tjänster från Aurevia AB: 

  1. Fyll i dokumentet ”Intresseblankett för avrop av tjänster till Aurevia AB”, som du hittar nederst på denna sida, med vilka tjänster du vill avropa. Dokumentet är inte bindande men ger en indikation till Aurevia AB vilket stöd du är ute efter. 
  2. Bifoga dokumentet i ett mail och skicka till compliance@ki.se. 
  3. Compliance & Data Office förmedlar kontakten till Aurevia AB. 
  4. Aurevia AB kontaktar forskaren för ett inledande möte där ni går igenom projektet och behovet av stöd. 
  5. Aurevia AB tar fram ett förslag på upplägg, omfattning och uppskattad resursåtgång. 
  6. Compliance & Data Office hjälper till att upprätta ett avropsavtal. 
  7. Aurevia AB påbörjar uppdraget enligt överenskommelse. 

Kontakt

Vid frågor eller funderingar, tveka inte att höra av dig till oss på Compliance & Data Office på Compliance@ki.se.