Registrering och rapportering av kliniska prövningar vid KI
KI har centraliserat processen för registrering och rapportering av resultat för kliniska läkemedelsprövningar och kliniska studier. Compliance and Data Office (CDO) ansvarar för denna uppgift och har utvecklat omfattande tillvägagångssätt för att ge forskare information och support. Forskare uppmanas att navigera genom vår webbsida för att få specifik information om reglerna och rutinerna för registrering och rapportering resultat.
Viktig information
Karolinska Institutet centralisering
Karolinska Institutet centralisering
Viktig information om centralisering av registrering och rapportering av resultat för kliniska studier och kliniska prövningar i internationella kliniska prövningsregister vid Karolinska Institutet.
Studiedefinitioner
Studiedefinitioner
Viktig information om terminologi och definition av kliniska forskningstermer som används vid Karolinska Institutet när det gäller registrering och rapportering av resultat i internationella kliniska prövningsregister.
Föreskrifter och krav
Föreskrifter och krav
Viktig information om juridiska aspekter och föreskrifter för registrering och rapportering av resultat för kliniska studier och kliniska prövningar vid Karolinska Institutet.
Studier som kräver registrering
Studier som kräver registrering
Viktig information om reglerna för kliniska studier och kliniska prövningar när det gäller krav på registrering och rapportering av resultat.
Rutiner för registrering och rapportering av kliniska prövningar
Proceduröversikt
Proceduröversikt
Ett flödesschema som illustrerar en översikt över processen för registrering och rapportering av resultat för kliniska studier och kliniska prövningar vid Karolinska Institutet. Detaljerad information för varje procedur kan nås genom att välja ett av alternativen till höger.
Etik och efterlevnad
Etik och efterlevnad
Information om etiska krav för klinisk forskning inklusive ansökan till Etikprövningsmyndigheten, ICH-principer och GCP-riktlinjer.
Skapa ett nytt användarkonto
Skapa ett nytt användarkonto
Instruktioner för att skapa ett nytt användarkonto i clinicaltrials.gov och EudraCT. Användarkonton för clinicaltrials.gov skapas via CDO på KI.
Registrera en ny klinisk studie eller klinisk prövning
Registrera en ny klinisk studie eller klinisk prövning
Instruktioner och stöd för registrering av en ny klinisk studie och klinisk prövning i clinicaltrials.gov och EudraCT.
Rapportera resultat
Rapportera resultat
Instruktioner och stöd för forskare att ladda upp resultat i clinicaltrials.gov och EudraCT. Information för att rapportera resultat som överensstämmer med nationella och internationella regler och föreskrifter i båda kliniska registren.
Stöd till forskare
Vanliga frågor
Vanliga frågor
Finns det frågor du har som behöver besvaras? Du kan nu granska sidan med vanliga frågor med en lista över de vanligaste frågorna följt av svaren och ytterligare resurser.
Behöver du hjälp med registrering eller uppladdning av resultat?
Behöver du hjälp med registrering eller uppladdning av resultat?
En timmes onlinesessioner är tillgängliga från CDO för att hjälpa till med att registrera eller ladda upp resultat för en ny klinisk studie eller klinisk prövning. Du kan boka datum och tid på länken på webbsidan och onlinesessionen genomförs via Teams eller Zoom.